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2022屆(jie)-QA質(zhi)量專(zhuan)員(yuan)
6000-7999 | 浙江省慈溪市 | 全職 | 本科
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  • 職位類別: 醫(yi)療健(jian)康
  • 招聘人數: 15人
  • 工作經驗: 不限
  • 語言要求: 不限
  • 聯系人: 王春穎
  • 聯系人電話: 0574-56330340
  • 需求專業: 【本(ben)科】中藥(yao)學(xue)、藥(yao)學(xue)
職位詳情

崗位簡介

您將從事大分子生物(wu)藥(yao)的(de)研發(fa)工作;以QA質量管理工作為主;有(you)機會接觸到現有(you)的(de)先進的(de)技術平臺,引領藥(yao)物(wu)發(fa)現新趨(qu)勢;有(you)機會和跨國藥(yao)企藥(yao)化專(zhuan)家面(mian)對面(mian)交流(liu)學習。

崗位職責

1.按(an)進行日(ri)常(chang)QA工作,支持GMP生(sheng)產(chan)(chan)和產(chan)(chan)品(pin)放行,工作范圍(wei)包括原材(cai)料(liao),物料(liao)檢驗放行,生(sheng)產(chan)(chan)過程監控,生(sheng)產(chan)(chan)記(ji)錄核查,設備及方法驗證,產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量標(biao)準, 偏差調查,變更控制,GMP文(wen)件(jian)管控,支持QA審(shen)計和GMP現場核查;

2.撰寫和(he)修改QA文(wen)件(jian)(jian)和(he)SOP,審閱GMP文(wen)件(jian)(jian),按QA文(wen)件(jian)(jian)體系程序,和(he)生產, 產品質(zhi)量要求,審閱相關(guan)記錄和(he)文(wen)件(jian)(jian), 確保它們的完(wan)整,準確, 按時(shi),合規性;

3.發現問(wen)題(ti)(ti)時(shi)(shi),及(ji)時(shi)(shi)與部門上(shang)級(ji)溝通(tong),特(te)別是在出現影(ying)響生產(chan)和(he)產(chan)品質量及(ji)合規(gui)方面的問(wen)題(ti)(ti)時(shi)(shi)。及(ji)時(shi)(shi)徹底完整解決偏差調查;

4.與其它生產(chan)技術部門保持合作,完成QA任(ren)務;

5.運用(yong)科學知識分析解決問題(ti)。

任職要求

1.基礎學科(ke)或(huo)工程專業本科(ke)及以上;

2.了解QA體系和日常QA運(yun)行的(de)總(zong)體范疇;

3.了解熟悉生物蛋白(bai)制藥的基本流程(DS和(he)DP)和(he)關鍵(jian)步驟(zou);

4.對生物制藥的(de)產品質量有全(quan)面的(de)了解認識。

職業(ye)發展

1. 通(tong)過專(zhuan)業系統的培訓,成(cheng)長為行業技術專(zhuan)家(jia);

2. 發掘您的管(guan)理潛質(zhi),有機會(hui)晉升至管(guan)理崗位,獲(huo)得股權激勵(li)。


工作地址

寧波杭州灣新區濱海四路800號

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